临床研究コーディネーターの配置
当院では、平成12年から颁搁颁を配置し、平成14年度契约治験から全ての治験実施において颁搁颁活动をしております。现在薬剤师4名、临床検査技师1名、看护师3名が颁搁颁として、次の业务を行なっております。また、医师主导等の临床研究についても一部サポートしています。
スクリーニング
- 治験（临床研究）対象患者のリクルート（医师の希望）
- 选択基準?除外基準の再确认
同意説明补助
- 同意説明文书による补助的説明
- 同意书の管理
被験者登録
- 登録表の送付?登録确认表の受取り
- 名簿の作成?管理
被験者スケジュール作成?管理
- 検査管理及び投薬管理
被験者面谈?记録
- 诊察事前面谈、诊察立会い及び服薬指导等
电子カルテチェック
症例报告书作成补助
直接閲覧、モニタリング、监査スケジュール调整及び立会い
