事业内容
治験の适正かつ円滑な実施のため、平成14年4月1日临床试験治験センターが设置されました。平成23年4月より临床研究全体を统括しています。
治験业务手顺
当院では、ヘルシンキ宣言の精神を尊重し、「医薬品の临床试験の実施に関する基準(新ＧＣＰ)」に基づく「金沢医科大学病院治験薬临床试験取扱要项」及び手顺书に従い、被験者の安全性を考虑し、被験者の人権?福祉を最优先に治験を実施しています。
関连手顺书
- 「金沢医科大学病院长の业务手顺书」
- 「金沢医科大学病院治験责任医师(治験分担医师)の业务手顺书」
- 「金沢医科大学病院治験事务局の业务手顺书?
- 「金沢医科大学病院治験薬管理の业务手顺书」
治験审査委员会（滨搁叠）
当院では、临床试験(治験)が伦理的な配虑のもとに科学的かつ适正に実施されるために「金沢医科大学病院治験审査委员会规定」に基づく金沢医科大学病院治験审査委员会（ＩＲＢ）を设置しています。治験审査委员会は、金沢医科大学病院と利害関係を有しない委员を含む19名の委员から成り、原则月1回定期的に开催しています。
関连手顺书
- 「金沢医科大学病院治験审査委员会（ＩＲＢ）の业务手顺书」
- 「ＩＲＢ事务局の业务手顺书」
モニタリング?监査
当院では、治験のデータの信頼性及び品質確保の手段として、モニタリング?监査を取り入れています。電子カルテ完全実施施設です。適確なモニタリング?监査の実施と被験者のプライバシー保護のため、モニタリング?监査申入れ後、当院の応対者を決定して受諾書にて通知し、守秘義務等の覚書の締結後にモニタリング?监査を実施しています。
関连手顺书
- 「モニタリング受入れに関する业务手顺书」
- 「治験事务局におけるモニタリング受入れに関する手顺书」
- 「监査に関する业务手顺书」
- 「治験事务局における监査受入れに関する手顺书」
医薬品等临床研究伦理审査委员会
医学研究伦理审査委员会
遗伝子解析研究に関する伦理审査委员会
病院研究伦理审査委员会
临床研究审査委员会
ホームページの开设
平成15年10月ホームページ开设。当センター绍介や当院実施（募集）治験等を公开してます。
