临床研究コーディネーターとは
臨床研究コーディネーター（CRC：Clinical Research Coordinator）は治験専門のスタッフであり、治験が厳しいルール（GCP）のもとで、計画どおりに行なわれるように、医師に協力したり、治験に関する様々な業務の調整を行ないます。
治験に参加し协力して顶いている患者さんには、わかりやすく説明したり、各検査への诱导をしたり、また疑问や不安の相谈に対応させていただいています。
当院では、薬剤师、临床検査技师、看护师が携わっています。
临床研究コーディネーターの业务
スクリーニング
- 対象患者さんのリクルート
- 选択基準?除外基準の再确认
同意説明补助
- 同意説明文书による补助的説明
- 同意书の管理
被験者登録
- 登録表の送付?登録确认表の受取り
- 名簿の作成?管理
被験者スケジュール作成?管理
- 検査管理及び投薬管理
被験者面谈?记録
- 诊察事前面谈、诊察立会い及び服薬指导等
电子カルテチェック
症例报告书作成补助
直接閲覧、モニタリング、监査スケジュール调整及び立会い
治験患者様来院時の临床研究コーディネーターの业务内容と一日の流れ
＊CRC：Clinical Research Coodinator
