治験とは
くすりが世の中に出るために、
患者様の协力を得て効果や安全性を确かめる试験のことです。
人において効果や安全性を調べる試験を一般に「臨床試験」といいます。「くすりの候補」を用いて国の承認を得るための臨床試験は、特に「治験」と呼ばれています。治験は科学的な方法で、「くすりの候補」の人における効果(有効性)と安全性を調べます。 参加される方の人権を最優先に行われます。
お薬ができるまで…
お薬が世の中に出回るまでには、たくさんの段阶を踏んでいます。
治験のルール
治験は、参加される方の人権や安全を最优先し、同时に「くすりの候补」の効果と安全性を调べる必要があるため、骋颁笔といわれる厳しいルールのもとで行なわれています。
*GCP(Good Clinical Practice):医薬品の臨床試験の実施に関する省令 この規則は欧米諸国をはじめ国際的に認められています。治験はこの規則を守らなければなりません。