治験书式?标準业务手顺书
更新情报
书式22（予定される治験费用に関する文书）及び书式24（治験费用に関する契约书）を更新しました。（2024/02/29）
| 00 | 金沢医科大学病院 治験に係る標準業務手順書(20230201)
金沢医科大学病院 治験に係る標準業務手順書 補遺(20170817) |
| 01 | 委员名簿 |
| 02 | 人を対象とする医学系研究の伦理审査委员会に係る滨罢化に関する手顺书 |
| 03 | 金沢医科大学病院 医師主導治験に係る標準業務手順書 |
| 04 | 金沢医科大学病院 治験手続きの電磁化に関する標準手順書(20230101) |
统一书式（2023/01/01～）
| 书式01 | 履歴书 |
| 书式02 | 治験分担医师等リスト |
| 书式03 | 治験依頼书 |
| 书式04 | 治験审査依頼书 |
| 书式05 | 治験审査结果通知书 |
| 书式06 | 治験実施计画书等修正报告书 |
| 书式07 | 欠番 |
| 书式08 | 紧急の危険を回避するための治験実施计画书からの逸脱に関する报告书 |
| 书式09 | 紧急の危険を回避するための治験実施计画书からの逸脱に関する通知书 |
| 书式10 | 治験に関する変更申请书 |
| 书式11 | 治験実施状况报告书 |
| 书式12 | 重篤な有害事象に関する报告书（医薬品治験） |
| 书式13 | 重篤な有害事象に関する报告书（医薬品製造贩売后临床试験） |
| 书式14 | 重篤な有害事象及び不具合に関する报告书（医疗机器治験） |
| 书式15 | 重篤な有害事象及び不具合に関する报告书（医疗机器製造贩売后临床试験) |
| 书式16 | 安全性情报等に関する报告书 【当院は书式16の備考欄に「治験責任医師の見解」を付加しています】 |
| 书式17 | 治験终了（中止?中断）报告书 |
| 书式18 | 开発の中止等に関する报告书 |
| 书式19 | 重篤な有害事象及び不具合に関する报告书（再生医疗等製品治験） |
| 书式20 | 重篤な有害事象及び不具合に関する报告书（再生医疗等製品製造贩売后临床试験） |
| 详细记载用书式 | 书式12、书式13、书式14、书式15、书式19、书式20の詳細記載用 |
| 参考书式1 | 治験に関する指示?决定通知书 |
| 参考书式2 | 直接閲覧実施连络票 |
| 书式21-1 | 治験薬概要书要旨 |
| 书式21-2 | 治験机器概要书要旨 |
| 书式22 | 予定される治験費用に関する文書（20240229 ～） |
| 书式23 | 治験実施契约书 【础3の用纸で提出お愿いします(见本をご确认下さい)】 |
| 书式23-見本 | 治験実施契约书見本 【见本】 |
| 书式24 | 治験费用契约书（20240229～） 【础3の用纸で提出お愿いします】 |
| 书式25-1 | モニタリング実施に関する覚书 |
| 书式25-2 | モニタリング実施に関する覚书（ＣＲＯ） |
| 书式26-1 | 监査実施に関する覚书 |
| 书式26-2 | 监査実施に関する覚书（ＣＲＯ） | レセプト用治験概要 | 负担軽减费同意书 |
