各种委员会
病院 | 治験 | 当院では统一书式を使用しています。治験薬(机器)概要书要旨や治験実施契约书等は当院书式として统一书式に追加して运用しています。 | |
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病院研究 | 病院所属职员(看护师、薬剤师等のコメディカル)が行う研究(临床研究、疫学研究、教育?业务调査等に関する研究) | ||
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大学 | 医薬品等 临床研究 |
医薬品又は医療機器を用いた临床研究(治験等の外部からの委託を受けないもの) | |
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医学研究 | 医薬品又は医療機器を用いない临床研究 人の疾病の成因及び病态の解明并びに予防及び治疗の方法の确立を目的とした疫学研究 |
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遗伝子解析研究 | ヒトゲノム?遗伝子解析研究を対象 | ||
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利益相反 | 外部からの重大な経済的利益によって、公的な研究で必要とされる公正性が损なわれる、または损なわれるのではないかと第叁者から悬念される状态をいいます。 |
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製造贩売后调査 | GPSPに関する製造贩売后调査の使用成績調査?特定使用成績調査、GVPに定められた安全管理情報 | ||
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