医薬品等临床研究 申请书等
下记のリンク先から、各申请书をダウンロードして下さい。
2016年7月4日より研究伦理审査システムを导入しました。
| 书式1 | 研究责任医师履歴书 |
| 书式2 | 研究分担医师?研究协力者リスト |
| 书式3 | 临床研究申请书 |
| 书式4 | 临床研究审査依頼书 |
| 书式5 | 临床研究审査结果通知书 |
| 书式6 | 紧急の危険を回避するための実施计画书からの逸脱に関する报告书 |
| 书式7 | 临床研究に関する変更申请书 |
| 书式8 | 临床研究実施状况报告书 |
| 书式9 | 重篤な有害事象及び不具合等に関する报告书 |
| 书式10 | 安全性情报等に関する报告 |
| 书式11 | 临床研究终了（中止?中断）报告书 |
临床研究の実施计画书、同意説明文书を作成する际は见本を参考にして下さい。
?未承认?适応外医疗?
| 様式1 | 医薬品等临床研究伦理审査申请书(未承认?适応外医疗) |
| 様式2 | 実施计画书(未承认?适応外医疗) |
| 様式3 | 审査结果报告书 |
| 様式4 | 审査结果通知书 |
不明な点は临床试験治験センター 田畑（内线5507）までご连络下さい。
